標(biāo)準(zhǔn)《GB 31604.8-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品 總遷移量的測定》已于2017年3月1日正式實施。新標(biāo)準(zhǔn)中的“總遷移量”概念替代了2003版GB/T 5009系列標(biāo)準(zhǔn)中的“蒸發(fā)殘渣”概念，進(jìn)一步更嚴(yán)格地、更規(guī)范地對食品接觸材料及制品中的總遷移量的測定方法進(jìn)行了詳細(xì)要求。

　　新標(biāo)準(zhǔn)代替了 GB/T5009.60-2003《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.61-2003《食品包裝用三聚氰胺成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.64-2003《食品用橡膠墊片(圈) 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.65-2003《食品用高壓鍋密封圈衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.66-2003《橡膠奶嘴衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.67-2003《食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.68-2003《食品容器內(nèi)壁過氯乙烯涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.69-2008《食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.70-2003《食品容器內(nèi)壁聚酰胺環(huán)氧樹脂涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.79-2003《食品用橡膠管衛(wèi)生檢驗方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.80-2003《 食品容器內(nèi)壁聚四氟乙烯涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.98-2003《 食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.100-2003《 食品包裝用發(fā)泡聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.203-2003《 植物纖維類食品容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中蒸發(fā)殘渣的分析方法》的測定。

　　新標(biāo)準(zhǔn)從新修訂了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，適用于食品接觸材料及制品中總遷移量的測定。 不適用于植物油類食品模擬物總遷移量的測定；修改了計算公式及單位。

• 新標(biāo)準(zhǔn)總遷移量的測定方法：

　　取各食品模擬物試液200mL,分次置于預(yù)先在100℃±5℃干燥箱中干燥2h的50mL玻璃蒸發(fā)皿中,在各浸泡液沸點溫度的水浴上蒸干,擦去皿底的水滴,置于100 ℃ ±5 ℃ 干燥箱中干燥2h后取出,在干燥器中冷卻0.5h后稱量。

　　同時進(jìn)行空白試驗。

• 三綠甲烷提取物的測定：

　　本測定步驟適用于植物纖維類食品容器。 當(dāng)各食品模擬物總遷移量超過規(guī)定*時,再將殘渣用三綠甲烷提取過濾后,測定三綠甲烷提取物的殘渣含量。向5.5.1（總遷移量測定）所得殘渣中加入50mL的三綠甲烷,振搖,用定量濾紙過濾,將濾液收集在已干燥2h的蒸發(fā)皿中,如此重復(fù)三綠甲烷提取三次。 再用三綠甲烷沖洗濾紙,濾液并入蒸發(fā)皿中,將所得濾液置于水浴上蒸發(fā)近干,將蒸發(fā)皿移入105 ℃烘箱中干燥2h后,然后取出蒸發(fā)皿,冷卻0.5h后稱量,得到三綠甲烷提取物殘渣。

• 遷移量及不揮發(fā)物測定儀的介紹：

　　Labthink蘭光，專業(yè)致力于塑料行業(yè)檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)，可為行業(yè)客戶提供多種衛(wèi)生性能與理化指標(biāo)檢測設(shè)備，該系列設(shè)備包括新產(chǎn)品C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀和ERT-01蒸發(fā)殘渣恒重儀。

　　蘭光新一代全自動的型C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀，可廣泛應(yīng)用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定，藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定，以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。該設(shè)備符合食品行業(yè)國家標(biāo)準(zhǔn)GB 31604.8-2016標(biāo)準(zhǔn)中對食品接觸材料及制品中“總遷移量”的測定要求；符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版藥包—塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中“不揮發(fā)物質(zhì)”的測定要求。

設(shè)備測試原理：

總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。

不揮發(fā)物——試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘渣的總重量。

參照標(biāo)準(zhǔn)：

GB 31604.8-2016、GB 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)
中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對軟件的有關(guān)要求（選配）

測試應(yīng)用：